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APC遵循什么控制流程来确保喷雾干燥血浆的安全?

问:APC遵循什么控制流程来确保喷雾干燥血浆的安全?

29 12月 2020
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问:APC遵循什么控制流程来确保喷雾干燥血浆的安全?

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Dr.Javier Polo - APC研发部副总裁

Dr.Javier Polo 回答:

APC生产工艺有四种独立的方法来确保动物喷雾干燥血浆蛋白的安全性:

严格的良好生产规范(GMP)–实施的流程和程序可确保仅使用健康动物的血液生产喷雾干燥血浆。原材料在收集时冷藏,并在低于10℃的温度下运输,并进行加工。

在一些工厂中,用紫外线(UV-C)对液体血浆进行光净化,原材料经过UV-C处理,可以有效地杀死微生物,破坏DNA分子,使病原体无法复制。

热处理-液体原料经过喷雾干燥,可以减少微生物病原体,如沙门氏菌和潜在病毒。

干燥后热处理-成品在20℃下储存14天,以降低微生物病原体的潜在风险。

来源:APC 公司 原文链接: https://mp.weixin.qq.com/s/9bYcS2ubEcsDo6kGFJPTXQ

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