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喷雾干燥血浆产品的生物安全性是其产品的重中之重，对于客户和公司和影响都十分重大。因此，Henry Turlington 博士给我们详细的讲述了APC产品的安全性如何得到保证的一系列措施，让我们详细的了解了APC公司血浆及其它产品的生物安全性。
Henry Turlington 博士
LGI集团(Lauridsen Group, Inc. ) 质保部、事务部副总裁。APC公司是LGI集团旗下独立的公司之一。
肯塔基大学 猪营养学硕士
堪萨斯州立大学 猪营养学博士
Turlington 博士在动物营养、质量和食品安全方面拥有超过25年的工作经验。
2018年11月加入LGI，负责开发、领导和推动LGI内部独立公司的质量保证和监管项目的执行。
Pig333：APC如何确保喷雾干燥血浆（SDP）的安全性？
Dr. Henry：近三十年来，APC持续生产和供应喷雾干燥动物血液制品，供全球动物营养行业使用。APC致力于生产安全有效的动物营养产品，以改善全球动物的健康。
为确保输血用人血浆产品的病毒安全，世界卫生组织（WHO）的指导方针要求输血用血浆生产中需采用两种具有不同生物学灭活机制加工工艺，且这两种工艺需已证明能灭活超过> 4 logs的病毒。APC喷雾干燥血浆的制造工艺符合世卫组织关于确保输血用人血浆产品病毒安全的指南。APC的生产工艺有4种独立的工艺来确保幼龄动物所用的喷雾干燥血浆蛋白的安全性：
严格的生产质量管理规范（GMP）——实施的流程和程序可确保仅使用健康动物的血液制造SDPP。原料在收集时要冷藏，并在低于10℃的温度下采集以进行加工。
液体血浆的紫外线（UV-C）光净化处理——原材料经过UV-C处理，是通过造成DNA分子破坏，使病原体无法复制而杀死微生物的有效方法。
热处理-液体原料经过喷雾干燥，已证明可减少微生物病原体，如沙门氏菌和潜在病毒。
干燥后热处理——成品在20℃下储存14天，以降低微生物病原体的潜在风险。
这些生物安全特征都已被确认为减少微生物病原体的方法，从而提高了SDP用于动物饲料的安全性。
Pig333：APC的质量保证和跟踪服务系统是怎样的？
Dr. Henry：APC在全球范围内采取全方位的质量保证方案。所有工厂执行相应的流程和程序，以确保符合公司的质量和食品安全要求。每个生产设施实施严格的良好生产规范（GMP），以控制潜在病原体的污染及生长，这为控制潜在的危害提供了坚实的基础。工厂需进行危害分析并确定关键控制点，以确保成品的安全（HACCP或HARPC）。根据区域的不同，获得第三方认证以证明符合监管要求。
• 欧盟工厂拥有GMP+认证
• 加拿大工厂拥有GMP认证
• 美国工厂拥有GMP和安全饲料/安全食品认证
第三方认证评估质量和食品安全计划关键组成部分的有效性，包括原材料和成品的可追溯性。我们要求每一个制造工厂每年完成一次有效性评估，评估其追踪和跟踪成品成分的能力（从原材料供应商到客户）。保留书面程序和记录，以完成每批成品原材料的有效可追溯性。
Pig333：APC做了哪些准备，以满足其产品符合销售的不同国家的监管要求？
Dr. Henry：质量和食品安全在全球都很重要，每个国家对进口产品都有自己的监管要求。为了向其他国家提供血浆或其他动物蛋白，APC与政府监管机构密切合作，以满足每个国家的具体要求。这通常需要该国的政府官员或其他审核机构的现场审核，以确保符合要求。一旦我们满足了一个国家的要求，产品就会被装运。通常，需提供证明符合监管要求的货运单据，例如进口产品的健康证明。每年，美国农业部（USDA）下属的动植物健康检查局（APHIS）都会对一个国家的监管要求进行评估。我们必须积极遵守政府机构的要求，以便尽可能高效地将产品运往其他国家。
Pig333：NASDBP和EAPA的未来趋势是什么？
Dr. Henry：动物产品的质量和客户对于食品安全的需求不断变化，我们必须随时了解情况并做好准备，以满足最新的要求。我们与各行业协会密切合作，以了解该行业日益增长的需求。对血浆和血液蛋白质很重要的两个协会是北美喷雾干燥血液和血浆生产商协会（NASDBPP）和欧洲动物蛋白质协会（EAPA）：
总部位于美国的NASDBPP与APHIS（美国农业部动植物卫生检查局）密切合作，帮助美国政府了解向其他国家提供产品的机会。同样，APHIS也会随时向NASDBPP通报外国需求的变化，这些变化可能会影响血浆或动物蛋白产品。
NASDBPP目前正在努力制定行业公认的准则，以确保动物用血浆的安全性。这包括控制或最小化病原微生物（如沙门氏菌、肠杆菌科或大肠杆菌）以及病毒（如猪流行性腹泻病毒或非洲猪瘟） 风险的步骤。该行业协会正与大学、政府和行业专家合作，将他们对动物饲料中不受此类病原体的危害的安全标准纳入安全血浆的准则中，以确保血浆的安全性受到行业的认可。
EAPA代表欧盟，与欧洲各地的政府机构合作，帮助血浆和动物蛋白生产商遵守其质量和食品安全要求。
来源：APC
